Χθες δημοσιοποιήσαμε ότι το Dalsy 20 mg / ml σιρόπι ιβουπροφαίνης μπορεί να παραλείπει κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες στο φύλλο οδηγιών, κατόπιν καταγγελίας του Facua. Συγκεκριμένα, αναφέρεται σε ένα κίτρινο χρωματισμό τροφίμων λυγαριάς που ονομάζεται E-110, το οποίο σε ακατάλληλες δόσεις σχετίζεται με επιδράσεις στις κινητικές δεξιότητες και την προσοχή των παιδιών.
Όπως αναμενόταν, και δεδομένου ότι σχεδόν σε κάθε σπίτι με μικρά παιδιά υπάρχει ένα μπουκάλι Dalsy στο ιατρείο, είναι νέα ότι ανησυχεί πολύ τους γονείς. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι σημαντικό να γνωρίζουμε τη γνώμη των εμπειρογνωμόνων σε αυτό το θέμα. Υπάρχει κίνδυνος για τα παιδιά μας; Οι παιδίατροι θεωρούν τις ειδήσεις ανησυχητικές και εξασφαλίζουν ότι το Dalsy δεν αντιπροσωπεύει κανένα κίνδυνο και παραμένει ασφαλές για τα παιδιά..
Πρέπει να το διευκρινίσουμε Η Facua δεν αμφισβητεί τη συγκέντρωση της εν λόγω χρωστικής ουσίας στην ένωση σιρόπι, αλλά το θεωρεί αυτό πρέπει να σημειωθεί στο φυλλάδιο του φαρμάκου για όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ισχυρίζεται ενώπιον του AEMPS (Ισπανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας) ότι αναφέρονται ρητά οι "αρνητικές επιπτώσεις στη δραστηριότητα και τη φροντίδα των παιδιών". Επί του παρόντος, δείχνει μόνο ότι μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και άσθμα.
Τι λένε οι παιδίατροι;
Σύμφωνα με δηλώσεις της Xplora Science από τον Juan Bravo, μέλος της Επιτροπής Φαρμάκων της Ισπανικής Ένωσης Παιδιατρικής, η δόση του E-110 που περιέχεται στο φάρμακο, "Δεν αποτελεί κίνδυνο για την υγεία των παιδιών. Η ισπανική ένωση παιδιατρικής συνεχίζει να τη συνιστά”.
Ακόμα, προσθέτει: "Είναι καλό να επιστήσουμε την προσοχή σε αυτό και ότι οι αρχές αναλύουν όχι μόνο την ενεργό ουσία των φαρμάκων, αλλά και τα έκδοχα και τα πρόσθετα".
Ποια είναι η ασφαλής δόση της βαφής E-110;
Η βαφή E-110 που περιέχεται στο Dalsy χρησιμοποιείται επίσης για την παρασκευή τροφίμων όπως μαρμελάδες βερίκοκου, μπισκότα και προϊόντα ζαχαροπλαστικής, στιγμιαίες σούπες, σοκολάτες, αλεύρι αλεύρι και μαργαρίνες. Οι ρυθμιστικές αρχές για την ασφάλεια των τροφίμων έχουν πολύ απαιτητικούς ελέγχους και να εξετάζει συνεχώς τις συστάσεις κατανάλωσης.
Το Η επιτρεπόμενη ημερήσια πρόσληψη (ADI) της χρωστικής ουσίας E-110 είναι 4 mg / kg / ημέρα σύμφωνα με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του FAO, όπως επανεξετάστηκε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) τον Ιούνιο του 2014. Το 2009, η ημερήσια επιτρεπόμενη πρόσληψη ήταν 2,5 mg / kg / ημέρα έως 1,0 mg / kg / ημέρα, αλλά αυξήθηκε αργότερα όταν βρέθηκε ασφαλής.
Από την πλευρά του, όπως βλέπουμε στο φύλλο οδηγιών, το Dalsy περιέχει 0,1 mg / ml E-110
Δίνουμε ως παράδειγμα ένα παιδί βάρους 10 κιλών (περίπου μεταξύ ενός και τριών ετών περίπου). Εάν το σιρόπι περιέχει 0,1 mg / ml και το παιδί παίρνει 5 ml 3 φορές την ημέρα, συνολικά 15 ml ημερησίως, θα ήταν ισοδύναμο με τη λήψη 1,5 mg / ημέρα, όταν η μέγιστη σύσταση για το παιδί θα είναι 40 mg / ημέρα.
Για να σας δώσω μια ιδέα, όπως οι παιδίατροι Lucia, ο παιδίατρος μου και ο Angel Merino λένε σε αυτά τα tweets, ένα παιδί ηλικίας 10 κιλών πρέπει να πίνει 400 ml Dalsy για να ταιριάζει με τη μέγιστη πρόσληψη. Το ισοδύναμο των δύο φιαλών σιρόπι την ημέρα (η φιάλη περιέχει 200 ml), μια δόση που θα μπορούσε να προκαλέσει δηλητηρίαση από την ίδια την ιβουπροφαίνη.
@luciapediatra @ gmcolli @ jramonfernandez ακριβώς 40 ml του σιροπιού των 20 mg / ml ή 800 mg ανά kg / ημέρα για να φτάσει το ημερήσιο όριο του E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19 Σεπτεμβρίου 2016
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο Δρ Gloria Colli διευκρινίζει επίσης στο blog της και Boticaria García, ο οποίος εξασφαλίζει ότι το Dalsy παραμένει ασφαλές.
Πρέπει να συμπεριληφθούν τα αποτελέσματα της χρωστικής E-110
Ωστόσο, πέρα από τη διαμάχη που εμφανίστηκε, είναι αλήθεια ότι το φυλλάδιο προειδοποιεί μόνο για τον κίνδυνο αλλεργίας παραλείποντας άλλες πιθανές επιπτώσεις στην υγεία, όταν πρέπει να το κάνετε αυτό.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τα πρόσθετα τροφίμων αναφέρει ότι τα τρόφιμα που χρησιμοποιούν τη βαφή E-110, καθώς και άλλες χρωστικές ουσίες, θα πρέπει να περιλαμβάνουν αυτές τις πρόσθετες πληροφορίες: "Μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στη δραστηριότητα και την προσοχή των παιδιών".
Παρόλο που πρέπει πάντα να λαμβάνουμε υπόψη τη συνιστώμενη δόση, είναι σημαντικό οι γονείς να ενημερώνονται καλά από τους φαρμακοποιούς για τα φάρμακα που χορηγούμε στα παιδιά μας, ειδικά αυτά που χορηγούνται τόσο συχνά όσο το σιρόπι Dalsy ibuprofen.
