Μετά από να γνωρίζουν σοβαρές περιπτώσεις, μερικές από αυτές θανατηφόρες, που σχετίζονται με τη χορήγηση κωδεΐνης σε παιδιά για τη συμπτωματική θεραπεία του πόνου, συνιστώνται περιορισμοί, μεταξύ των οποίων η ένδειξη για τη θεραπεία του μέτριου οξέος πόνου μόνο σε ηλικία άνω των 12 ετών. Και υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση ιβουπροφαίνης ή παρακεταμόλης δεν θεωρήθηκε ως το μόνο αναλγητικό.
Η κωδεΐνη είναι ένα οπιοειδές που, μεταξύ άλλων ενδείξεων, εγκρίνεται ως αναλγητικό, είτε ως μονοφαρμακευτικό είτε σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες (για παράδειγμα παρακεταμόλη, ιβουπροφαίνη ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Η Επιτροπή για την Αξιολόγηση των Κινδύνων στη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) επανεξέτασε την ισορροπία οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων που περιέχουν κωδεΐνη που ενδείκνυται για τη θεραπεία του πόνου στον παιδιατρικό πληθυσμό
Αυτή η ανασκόπηση έχει πραγματοποιηθεί αφού γνώριζε αρκετές περιπτώσεις παιδιών που πέθαναν ή είχαν υποστεί σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης με μορφίνη, αφού χορηγήθηκε κωδεΐνη ως αναλγητικό μετά από επέμβαση αμυγδαλώματος ή αδενοειδεκτομής, με την ευκαιρία εμφάνισης αποφρακτικού σύνδρομου άπνοιας στον ύπνο. Όλα τα παιδιά που πέθαναν αποδείχθηκαν εξαιρετικά γρήγοροι ή εκτεταμένοι μεταβολιστές κωδεΐνης.
Μετά την επανεξέταση, συνήχθη το συμπέρασμα ότι τα παιδιά κάτω των 12 ετών έχουν υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση κωδεΐνης, και ότι αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι πολύ σοβαρές σε ορισμένες περιπτώσεις.
Το ποσοστό των παιδιών που είναι εκτεταμένοι ή υπερταχεία μεταβολιστές ποικίλει ανάλογα με την εθνικότητά τους και δεν υπάρχει διαθέσιμος έλεγχος στην κλινική πρακτική για τον προσδιορισμό του βαθμού ενζυμικής δραστηριότητας. Ομοίως, η ανάλυση των δεδομένων έχει δείξει ότι Η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου για τη θεραπεία του πόνου στον παιδιατρικό πληθυσμό είναι περιορισμένη και δεν είναι σημαντικά ανώτερη από εκείνη άλλων μη οπιοειδών αναλγητικών.
Αντενδείξεις κωδεΐνης
Ασθενείς κάτω των 18 ετών, οι οποίοι θα παρέμβουν της αμυγδαλεκτομής / αδενοειδεκτομής που οφείλεται στο σύνδρομο αποφρακτικής υπνικής άπνοιας, λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτοί οι ασθενείς είναι γνωστό ότι είναι εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές, επειδή παρουσιάζουν εξαιρετικά υψηλό κίνδυνο δηλητηρίασης με μορφίνη.
Οι γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού, λόγω του κινδύνου να υποστεί το παιδί σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε περίπτωση που η μητέρα είναι ένας εξαιρετικά γρήγορος μεταβολιστής.
Πρέπει να χρησιμοποιηθεί κωδεΐνη σε παιδιά άνω των 12 ετών με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατό χρόνο. Οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους θα πρέπει να ενημερώνονται για να συμβουλεύονται το γιατρό τους εάν δεν επιτευχθεί συμπτωματική ανακούφιση από τον πόνο εντός τριών ημερών.
Η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά στα οποία μπορεί να υπάρξει συμβιβασμός αναπνοής όπως νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρή αναπνευστική ή καρδιακή παθολογία, μολύνσεις των πνευμόνων ή των ανώτερων αεραγωγών, πολλαπλά τραύματα ή τα παιδιά που έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Η κωδεΐνη ενδείκνυται μόνο για τη θεραπεία μέτριου οξέος πόνου σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τα οποία η χρήση ιβουπροφαίνης ή παρακεταμόλης ως μοναδικού αναλγητικού δεν θεωρείται επαρκής.
Η χρήση κωδεΐνης αντενδείκνυται μετά από αμυγδαλεκτομή ή αδενοειδεκτομή σε παιδιά κάτω των 18 ετών που πάσχουν από αποφρακτική άπνοια ύπνου. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών που παρουσιάζουν συμβιβασμό αναπνευστικής λειτουργίας ή που έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Όσον αφορά το χρήση κωδεΐνης ως αντιβηχικού στα παιδιά, θα προχωρήσουμε στην αναθεώρηση των διαθέσιμων δεδομένων και εάν θα έχουν αντίκτυπο στον λόγο οφέλους / κινδύνου. Ενώ αυτό δεν τελειώνει, συνιστάται η εφαρμογή των περιορισμών που αναφέρονται παραπάνω.
