Αν ζητάτε σήμερα κάποια μητέρα ή πατέρα εμβολίου ροταϊού, ο οποίος είναι ο ιός που προκαλεί συχνότερα μέτρια ή σοβαρή οξεία γαστρεντερίτιδα στα παιδιά, σίγουρα όλοι ή οι περισσότεροι σας λένε ότι ονομάζεται Rotateq, το οποίο κοστίζει περίπου 70 ευρώ και χορηγείται σε τρεις δόσεις. Ωστόσο, από το 2006, υπάρχουν δύο εμβόλια που κυκλοφορούν στην αγορά στην Ισπανία: Rotateq και Rotarix, με διαφορετική σύνθεση, διαφορετική τιμή και διαφορετικό μοντέλο διαχείρισης.
Το 2010 και οι δύο αποσύρθηκαν από την αγορά επειδή βρήκαν ίχνη DNA από ιούς που ονομάζονται τύποι 1 και 2 του κυκλοφορικού ιού του χοίρου (PCV-1 και PCV-2). Πρώτα αφαιρούν το Rotarix και δύο μήνες αργότερα το Rotateq, αφήνοντας τους γονείς που είχαν αρχίσει τον εμβολιασμό χωρίς την επιλογή να το ολοκληρώσουν, παρόλο που δεν θεωρούνταν επικίνδυνο.
Στο τέλος του ίδιου έτους, η Sanidad αποφάσισε να επιτρέψει εκ νέου την εμπορευματοποίηση του εμβολίου Rotateq, το οποίο έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα. Τώρα επιστρέφει στα φαρμακεία Rotarix, έξι χρόνια μετά την απόσυρσή του.
Τι συνέβη με αυτούς τους κύκλους;
Λοιπόν, οι αναλύσεις που πραγματοποιήθηκαν και στα δύο εμβόλια βρήκαν θραύσματα DNA αυτών των ιών. Προφανώς, δεν είχαν εμφανιστεί ποτέ, επειδή σε προηγούμενες, λιγότερο συγκεκριμένες δοκιμές, δεν παρατηρήθηκαν. Με τη βελτίωση των αναλύσεων, και τα δύο εμβόλια έδειξαν εκείνα τα θραύσματα που, παρόλο που δεν θεωρούνταν επικίνδυνα, θεωρούνταν ότι δεν υπήρχαν.
Ως προληπτικό μέτρο, ο ισπανικός οργανισμός φαρμάκων απέσυρε αμφότερα τα εμβόλια, επειδή έκρινε σκόπιμο να περιμένει περισσότερα δεδομένα σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους που θα μπορούσαν να προκαλέσουν αυτοί οι κύκλοι σε βρέφη.
Μήνες αργότερα ο ΠΟΥ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). δημοσίευσε μια έκθεση στην οποία το είπαν η παρουσία αυτών των θραυσμάτων ιού των χοίρων δεν αποτελεί πρόβλημα υγείας και ότι δεν υπήρχε λόγος να περιοριστεί η χρήση του Rotarix ή του Rotateq.
Ωστόσο, το AEMPS χορήγησε μόνο το Rotateq σε πράσινο φως, αφήνοντας το άλλο εμβόλιο χωρίς τις απαραίτητες άδειες να συνεχίσει να εμπορεύεται, ενώ ο υπόλοιπος κόσμος επέτρεψε τη χορήγηση και των δύο εμβολίων.
Ποιο είναι το εμβόλιο Rotavirus;
Λοιπόν, ακριβώς για να εμποδίσετε ένα μωρό να πάρει μια γαστρεντερίτιδα που προκαλείται από τον ιό ροταϊού. Στην πραγματικότητα είναι μια ήπια ασθένεια σε σύγκριση με άλλα εμβόλια, αλλά είναι πολύ συχνή. Εκτιμάται ότι σε ηλικία πέντε ετών όλα τα παιδιά έχουν πιάσει ποτέ (μία ή περισσότερες φορές, επειδή ένα παιδί μπορεί να μολυνθεί αρκετές φορές) από μια διάρροια από ροταϊό.
Η σοβαρότητα, σε κάθε περίπτωση, εξαρτάται πολύ από την ηλικία του παιδιού, επειδή ένα μωρό θα είναι σχεδόν βέβαιο ότι χρειάζεται εισαγωγή στο νοσοκομείο για να αποφευχθεί ο κίνδυνος αφυδάτωσης, αλλά ένα παιδί ηλικίας 3 ή 4 ετών, για παράδειγμα, μπορεί πιθανώς να περάσει την ασθένεια στο σπίτι, όπου θα υποφέρει σε διάρροια αρκετών ημερών εξέλιξης.
Η Ισπανική Ένωση Παιδιατρικής το συνιστά κάθε χρόνο, επειδή το θεωρεί αυτό ο δείκτης κινδύνου ωφέλειας είναι πολύ θετικός και γι 'αυτό το προσθέτει στο ημερολόγιο εμβολιασμού, αν και δεν επιδοτείται από την ισπανική κυβέρνηση και είναι οι γονείς που πρέπει να το αγοράσουν αν το θέλουν για τα παιδιά τους.
Και ποια είναι η κατευθυντήρια γραμμή και η τιμή του Rotarix;
Το πρόγραμμα εμβολίων Rotateq, η οποία βρίσκεται εδώ και χρόνια στην αγορά, το γνωρίζουμε όλοι: υπάρχουν 3 δόσεις που πρέπει να χορηγηθούν πριν από 32 εβδομάδες ζωής, η πρώτη χορηγείται μεταξύ 6 και 12 εβδομάδων. Η τιμή κάθε εμβολίου είναι € 69,50, επομένως οι τρεις δόσεις που ολοκληρώνουν το κόστος εμβολιασμού 208,50€.
Το μοτίβο του Rotarix Δεν το έχουμε πλέον τόσο σαφές, ακριβώς επειδή δεν το έχουμε δει εδώ και 6 χρόνια. Λοιπόν, είναι ένα διαφορετικό εμβόλιο, επίσης έγκυρο επειδή οι δοκιμές στην Ευρώπη δείχνουν αποτελεσματικότητα έναντι των πιο σοβαρών μορφών γαστρεντερίτιδας κατά 95,8% κατά το πρώτο έτος της ζωής, το πρότυπο αλλάζει.
Όπως διαβάζουμε στο φύλλο δεδομένων, χορηγείται σε δύο δόσεις. Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται από την ηλικία των 6 εβδομάδων και θα πρέπει να υπάρχει ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. Συνιστάται η διακοπή της χορήγησης εμβολίων πριν από τις 16 εβδομάδες της ζωής, αν και υπάρχει περιθώριο για 24 εβδομάδες ζωής.
Η τιμή του εμβολίου Rotarix είναι € 93,66, η οποία όταν χορηγείται σε δύο δόσεις είναι μια συνολική τιμή εμβολιασμού του 187,32€.
